12月31日市藥監(jiān)局相關(guān)處室深入到我司開展技術(shù)+服務(wù)幫扶。針對目前我司8類產(chǎn)品的研發(fā)注冊生產(chǎn)等存在的問題,開展政策咨詢和技術(shù)指導(dǎo)。
在幫扶現(xiàn)場,我司相關(guān)人員與藥監(jiān)工作人員進(jìn)行詳細(xì)的溝通交流。藥監(jiān)部門負(fù)責(zé)人對公司產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目中的新品及注冊申報(bào)過程中存在的疑點(diǎn)、難點(diǎn)進(jìn)行了詳細(xì)解答。
藥監(jiān)部門表示在今后工作中,將持續(xù)構(gòu)建親清的政商關(guān)系,拓展溝通渠道,充分發(fā)揮藥監(jiān)職能作用,進(jìn)一步加大幫扶力度,產(chǎn)品注冊申報(bào)前針對重點(diǎn)指標(biāo)提前溝通、交流,降低資料審批查驗(yàn)和現(xiàn)場核查難點(diǎn),縮短企業(yè)申報(bào)注冊等待時(shí)間、進(jìn)一步提升藥監(jiān)部門工作效率,為企業(yè)發(fā)展?fàn)I造良好的環(huán)境。
市藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊處處長唐琳同志對我司的產(chǎn)品改進(jìn)、創(chuàng)新研發(fā)進(jìn)行了肯定,同時(shí)向與會人員強(qiáng)調(diào)了藥監(jiān)部門“兩嚴(yán)兩高(嚴(yán)格審評、嚴(yán)格核查、高效率、高質(zhì)量)”的工作要求。
幫扶會后,公司總經(jīng)理劉寧對市藥監(jiān)部門一直以來對企業(yè)的支持、幫助表示感謝,特別是針對近期企業(yè)產(chǎn)品注冊申報(bào)中存在的困惑主動上門服務(wù)表達(dá)敬意,并稱贊“藥監(jiān)部門幫企業(yè)之所需,為企業(yè)保駕護(hù)航,助力企業(yè)發(fā)展,以實(shí)實(shí)在在的行動深化我為群眾辦實(shí)事活動,解決了企業(yè)燃眉之急”。
天津市藥監(jiān)局第三監(jiān)管辦主任許強(qiáng),天津市醫(yī)療器械審評查驗(yàn)中心張文杰等同志參加了幫扶工作。